Поливалентный бактериофаг стафилококковый. Стафилококковый бактериофаг инструкция и аналоги

Содержание

Бактериофаг стафилококковый аналоги

Поливалентный бактериофаг стафилококковый. Стафилококковый бактериофаг инструкция и аналоги

Инструкцияпо медицинскому применению препаратаБактериофаг Стафилококковый

В 1 мл лекарственного препарата содержится активного вещества – стерильного фильтрата фаголизатов бактерий рода Staphylococcus до 1 мл.

Вспомогательные вещества: консервант -8-гидроксихинолина сульфат – 0,0001 г/мл (содержание расчетное);

или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат – 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).


Описание

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.

Фармакологическое действие

Активность бактериофага при наличии фагочувствительности бактериального штамма проявляется в виде проникновения, внутриклеточного размножения, разрушения бактериальной клетки и выхода фаговых частиц, готовых к заражению новых бактериальных клеток.

После перорального однократного приема бактериофага, фаговые частицы обнаруживаются через 1 час в образцах крови, через 1-1,5 часа на поверхности ожоговых ран и в бронхиальном содержимом, через 2 часа в ликворе и моче.


Фармакокинетика

Исследования по фармакокинетике, проведенные на лабораторных животных доказали, что бактериофаг, введенный любым способом, поступает в общий ток крови, но обычно в крови не задерживается, а адсорбируется различными тканями, оседая в первую очередь в лимфатических узлах, в печени и селезенке. Выведение из организма происходит через кишечник и почки. При наличии в организме соответствующего микроба длительность пребывания бактериофага в организме увеличивается, может иметь место даже повышение титра бактериофага.

Гематоэнцефалический барьер у здорового животного является барьером для проникновения фагов в центральную нервную систему. Нарушение центрального барьера даже в слабой степени влечет за собой поступление бактериофага из кровяного русла в ликвор.


Показания к применению

Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями рода Staphylo¬coccus у взрослых и детей.

заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);

хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);

урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);

энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;

генерализованные септические заболевания;

гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);

другие заболевания, вызванные стафилококками.

При тяжелых проявлениях стафилококковой инфекции препарат назначается в составе комплексной терапии.

С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение верификации возбудителя перед началом проведения лечения и определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость или чувствитель¬ность к любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозы

Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Перед употребле­нием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

Рекомендуемые дозировки препарата.

Возраст пациента 0-6 мес – 5 мл (внутрь; доза на 1 прием) – 5-10 мл (в клизме; доза на 1 прием).Возраст пациента 6-12 мес – 10 мл (внутрь; доза на 1 прием) – 10-20 мл (в клизме; доза на 1 прием).Возраст пациента от года до З лет – 15 мл (внутрь; доза на 1 прием) – 20-30 мл (в клизме; доза на 1 прием).

Возраст пациента от 3 до 8 лет – 15-20 мл (внутрь; доза на 1 прием) – 30-40мл (в клизме; доза на 1 прием).Возраст пациента от 8 лет и старше – 20-30 мл (внутрь; доза на 1 прием) – 40-50 мл (в клизме; доза на 1 прием).

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными пораже­ниями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь 2-3 раза в день натощак за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).

В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным на­трия хлорида раствором 0,9 %.

В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:

1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зави­симости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.

2. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.

3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бакте­риофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мо­чевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.

4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпи­те – по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладыва­ют на 2 часа.

5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вво­дят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, про­мывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).

6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат прини­мают внутрь 3 раза в день за 1 час до приема пищи. Возможно сочетание двукрат­ного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной до­зы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.

Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев).

При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возмож­но применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным мо­локом.

Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения.

С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат приме­няют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).

Побочное действие

Отсутствует.

Передозировка

Не отмечена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Особенности применения

Применения лекарственного средства с точки зрения дозирования у лиц с нарушенной функцией печени и почек. Особенностей нет.

Применение в гериатрической практике. Особенностей нет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не установлено.

Меры предосторожности

Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила: тщательно мыть руки;

обработать колпачок спиртсодержащим раствором; снять колпачок не открывая пробки;

не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;

не оставлять флакон открытым;

вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения в стеклянных флаконах по 20 мл. 4 флакона по 20 мл в пачке из картона с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранение при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Транспортирование при температуре от 2 до 8 °С, допускается транспорти¬рование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.

Срок годности

Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Источник: https://analogi.info/bakteriofag-stafilokokkoviy

Стафилококковый бактериофаг — реальная альтернатива антибиотикам или препарат с сомнительной эффективностью?

Поливалентный бактериофаг стафилококковый. Стафилококковый бактериофаг инструкция и аналоги

Заболевания ЛОР-органов отличаются своей широкой распространенностью среди населения и частым формированием многочисленных и иногда достаточно серьезных осложнений. Общепринятым подходом в терапии таких заболеваний считается лечение антибиотиками, которое не лишено своих недостатков в связи с развитием устойчивости бактерий к средствам с антимикробной активностью.

Одним из наиболее успешных направлений в терапии болезней верхних дыхательных путей инфекционного генеза является использование бактериофагов.

Впервые информация о бактериальных вирусах появилась более ста лет назад, а первые данные об эффективном лечении с их помощью были сделаны в начала 20 века. Однако масштабы применения фагов до сих пор имеют довольно ограниченный характер.

В последнее время возникает интерес к возможностям, которые открывает подобная терапия. Большое распространение в оториноларингологии получил препарат Стафилококковый бактериофаг.

Что представляет собой это лекарство?

Бактериофаги – это вирусы, губительно действующие только в отношении бактерий.

Механизм их действия заключается в проникновении в бактериальную клетку и взаимодействии с ее геномом, которое приводит к их размножению и последующему уничтожению патогена.

Чаще всего бактериофаги являются специфичными и уничтожают только один определенный вид бактерий-возбудителей, но  существуют и поливалентные фаги, способные паразитировать в бактериях разных видов.

Стафилококковый бактериофаг – это бактериальный вирус, который способен уничтожать только штаммы стафилококков. Считается, что за одну секунду бактериофаг способен инфицировать около 10²³ бактериальных клеток.

Особенно они хорошо работают в отношении бактерий, у которых имеется плотная полисахаридная клеточная мембрана, через которую антибиотикам сложно проникнуть.

В таких случаях фаготерапия обладает преимуществом перед лечением антибиотиками.

Бактериофаги и антибиотики – это не одно и то же. Эти препараты не являются взаимозаменяемыми, и решение о переходе на фаготерапию должен принимать только врач. Несмотря на преимущества фагов, в некоторых случаях без антибиотиков добиться излечения невозможно. Перед применением необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

При любой ли инфекции можно рекомендовать прием стафилококкового бактериофага?

Использование этого лекарства оправдано только в том случае, если причиной инфекции стали бактерии рода Стафилококк. Наиболее частым возбудителем является золотистый стафилококк (Staphylococcus aureus). В аннотации к препарату среди показаний указаны болезни разных систем организма, в том числе энтеральные, хирургические, урогенитальные инфекции.

В ЛОР-практике он используется для терапии и предупреждения инфекций бронхов, трахеи, носа, легких, уха, горла (отиты, фронтиты, синуситы, гаймориты, фарингиты, трахеиты, бронхиты, пневмонии).

Выявление чувствительности патогенных микроорганизмов к бактериофагу и использование его на ранних стадиях развития болезни является важнейшим пунктом в фаготерапии.

Иногда лекарство назначают без предварительного определения чувствительности. Чаще всего в таких случаях врач применяет комбинацию стафилококкового бактериофага с антибиотиком, что усиливает эффективность лечения. Использовать монотерапию фагами для лечения инфекции, проходящей с признаками сильной интоксикации (лихорадка, озноб), без консультации со специалистом запрещается.

Как применять стафилококковый бактериофаг?

Препарат выпускается в виде раствора прозрачного цвета с желтоватым оттенком. Перед применением необходимо обратить внимание на его цвет и отсутствие осадка в содержимом флакона.

Лекарство подходит для употребления как внутрь (перорально), так и местно (слизистая оболочка носа, околоносовые пазухи). В терапии инфекционных заболеваний носа и пазух препарат назначают в дозе от 2 до 10 мл 1-3 раза в день. Также раствор можно использовать для орошения полости носа, полоскания горла и введения смоченных турунд в носовые ходы, которые следует оставить на час.

При использовании часто возникают вопросы, как правильно полоскать горло или как капать в нос стафилококковый бактериофаг, потому что эти нюансы недостаточно хорошо освещены в инструкции. Раствор не следует разводить с другими жидкостями.

Для предупреждения проникновения бактерий лучше извлекать содержимое путем прокалывания пробки одноразовым стерильным шприцем.

После чего снять иглу со шприца и сразу закапать в нос или прополоскать горло, не переливая перед этим раствор в нестерильную посуду.

Для профилактических целей при неблагоприятной эпидемиологической обстановке, ослаблении организма, бактериофаг рекомендуется закапывать в нос ежемесячно в течение одной или двух недель 2 раза в сутки.

Эффект от лечения препаратом должен появиться в течение первых двух дней. В случае ухудшения состояния необходимо самостоятельно прекратить терапию и немедленно обратить к врачу.

В связи с тем, что раствор стафилококкового бактериофага содержит живую культуру бактериальных вирусов, при его применении следует соблюдать ряд правил:

  • хорошо мыть руки перед использованием;
  • обрабатывать колпачок флакона раствором, содержащим спирт;
  • не оставлять пробку флакона на нестерильных предметах;
  • не держать флакон в открытом состоянии;
  • вскрытую упаковку хранить только при температуре от 2 до 8°С.

При правильном употреблении бактериофаг после вскрытия можно использовать в течение 2 лет. Лекарство с истекшим сроком годности использовать нельзя.

Как правильно лечить гайморит Стафилококковым бактериофагом?

В последнее время распространенность хронических гайморитов возросла.

Многие годы для профилактики перехода острого процесса в хронический использовались антибиотики, но сегодня проблема развития устойчивости бактерий к ним стала очень актуальной.

Наиболее серьезную угрозу в отношении развития устойчивых к стандартной терапии гайморитов представляет золотистый стафилококк, при носительстве которого Стафилококковый бактериофаг может оказаться очень эффективным.

Для достижения наилучшего эффекта терапии гайморита предложена следующая схема:

  1. Установить катетер в гайморову пазуху и промыть ее 0,9% физиологическим раствором.
  2. Ввести в полость пазухи 5 мл раствора бактериофага. Процедуру следует повторять 2 раза в день в течение 5 или 6 суток. Данный этап необходимо проводить в условиях клиники, где специалистом устанавливается катетер.
  3. Этот этап терапии можно проводить в домашних условиях. Он заключается в закапывании Стафилококкового бактериофага в нос по 5 капель в каждую ноздрю. Также необходимо три раза в день вводить и оставлять в каждой ноздре турунды на 1 час, смоченные препаратом.

При тяжелом течении гайморитов специалист назначает одновременное применение бактериофага и антибиотиков, что существенно снижает длительность антибиотикотерапии и повышает ее эффективность.

Стафилококковый бактериофаг безопасен для новорожденных

В инструкции по применению указано, что Стафилококковый бактериофаг разрешён грудничкам с первых дней жизни. Препарат используется в следующих дозах (расчет на однократный прием):

  • 0 – 6 месяцев – 5 миллилитров;
  • 6 — 12 месяцев – 10 миллилитров.

Для детей от года до трех лет дозировка Стафилококкового бактериофага составляет 15 миллилитров, от 3 до 8 лет – 15 — 20 мл, старше 8 лет – 20-30 мл. При ректальном способе введения дозировку следует увеличивать примерно в два раза. Кратность употребления должен определять врач в зависимости от тяжести заболевания и целей терапии.

Какую форму Стафилококкового бактериофага выбрать: жидкую, мазевую или таблетированную?

На сегодняшний день на территории РФ зарегистрирован только один Стафилококковый бактериофаг, который выпускается в стеклянных бутылочках по 20 мл и 100 мл. Стафилококковый бактериофаг не имеет формы таблеток, ректальных свечей или мази, а представлен только раствором, который при желании можно употреблять внутрь или использовать ректально при помощи клизм.

Преимущества Стафилококкового бактериофага перед антибиотиками

Как и у антибиотиков, основное действие бактериофагов заключается в уничтожении бактерий, но в отличие от них фаги обладают рядом преимуществ.

В таблице приведены основные различия между антибиотиками и бактериофагами.

ПризнакСтафилококковый бактериофагАнтибиотик
Частота развития устойчивости к бактериямРедкоЗависит от группы антибиотиков, у некоторых препаратов очень высокая
Использование для профилактикиПрименяетсяНе рекомендуется
Побочные эффекты и осложненияВозникают редко, только при непереносимости компонентаЯвляются частыми причинами токсических и аллергических реакций
Риск развития дисбиозаОтсутствует, так как препарат используется и для нормализации собственной микрофлорыОчень высокий, вплоть до развития псевдомембранозного колита
Концентрация в инфицированном очагеУвеличивается за счет постоянного размножения фагов и сохраняется до полной элиминации возбудителя из организмаЗависит от локализации инфекции и вида препарата
Активность в отношении патогеновСпецифичны в отношении конкретных видов и штаммов; при правильном подборе терапии эффективность очень высокаяРазличная, т. к. действуют сразу против нескольких штаммов и видов бактерий, что эффективно при сочетанных инфекциях
Возможность применения с другими антибиотикамиВозможны любые комбинацииЗависит от группы
Взаимодействие с препаратами других группСуществует много комбинаций, которые усиливают токсическое действие антибиотиковПрактически любое взаимодействие безопасно для организма
Применение у детей грудного возрастаРазрешеноЗависит от препарата
Применение у беременных и кормящихРазрешеноНе рекомендуется
Влияние на иммунитетОбладает иммуномодулирующим действиемНе оказывает эффекта

Советуем изучить:  Риномарис — спрей для носа, который не похож на другие

Использование Стафилококкового бактериофага при беременности не запрещено, но перед применением обязательно необходимо проконсультироваться с врачом.

А есть ли недостатки?

Такие явные преимущества бактериофагов должны были бы «поставить крест» на антибиотикотерапии. Но не все так просто. В нашей стране терапия бактериофагами постепенно получает все большее распространение, а вот зарубежные специалисты относятся к ним скептически и никогда не применяют их в качестве единственного средства для лечения. В чем причина такого противоречия?

Данное лекарство не всегда достаточно эффективно в отношении серьезных инфекций, и к тому же оно строго специфично. Ввиду того, что он не предназначен для использования внутривенно и внутримышечно, достичь нужной бактерицидной концентрации не всегда представляется возможным. Терапия такими препаратами – хорошее подспорье для антибиотиков, но не замена для них.

Почему аналоги Стафилококкового бактериофага могут оказаться лучше оригинала?

В нашей стране Стафилококковый бактериофаг выпускается ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России с 40-х годов 20 столетия. Он в своем роде уникален и специфичен в отношении бактерий рода Стафилококк. Стоимость его составляет от 750 до 850 рублей.

На сегодняшний день синтезированы поливалентные бактериофаги (Секстафаг), которые способны уничтожать не только стафилококки, но и другие бактерии, которые имеют значение в развитии заболеваний ЛОР-органов.

Он может применяться местно, в виде орошений, полосканий, для промывания и введения в околоносовые пазухи. Доза определяется индивидуально. Длительность терапии может составлять от 5 до 15 дней. При необходимости можно проводить повторные курсы терапии.

Средняя цена в аптеках составляет 650 рублей.

Еще одним средством с аналогичным действием является гель Отофаг, с 2012 года выпускаемый НПЦ «МикроМир». Это новый препарат, который содержит в себе коктейль из фагов, обладающий широком спектром активности против различных бактерий.

Рекомендовано местное применение геля в виде аппликаций на слизистой оболочки полости носа, небных миндалин 2-3 раза в день до исчезновения симптомов. Гель прост в использовании и часто рекомендуется в качестве профилактики.

Недостатком может являться то, что он не подходят для промывания околоносовых пазух, что очень полезно в лечении гайморита. В среднем его цена равна 850 рублям.

Поливалентные бактериофаги лучше тем, что они могут использоваться при сочетанных инфекциях. Используя только специфичный бактериофаг без определения чувствительности бактерий к нему, есть риск провести курс бесполезной терапии.

Комбинированные же препараты имеют намного более широкий спектр действия. Учитывая примерно одинаковую стоимость, лучше иногда отдать предпочтение поливалентному лекарству, которое может уничтожать бактерии разных видов и штаммов.

Доказательная база эффективности Стафилококкового бактериофага

Стафилококковый бактериофаг прошёл ряд клинических испытаний, в ходе которых доказал свою эффективность при инфицировании различными штаммами стафилококков.

В частности, после фаготерапии у большей части лиц, имевших умеренный рост золотистого стафилококка на слизистой оболочке, Staphylococcus aureus не определялся в течение одного месяца.

Это очень хороший результат, потому элиминировать золотистый стафилококк из организма путем применения стандартной терапии антибиотиками практически невозможно.

В обследованной группе частота носительства золотистого стафилококка после терапии Стафилококковым бактериофагом снизилась с 35% до 5%. В процессе лечения испытуемыми были отмечены положительные результаты в виде исчезновения ринита, першения в горле и заложенности носовых пазух.

Источник: https://gaimoriti.ru/medikamenty/stafilokokkovyj-bakteriofag.html

Бактериофаг стафилококковый аналоги и цены

Поливалентный бактериофаг стафилококковый. Стафилококковый бактериофаг инструкция и аналоги

Инструкцияпо медицинскому применению препаратаБактериофаг Стафилококковый

В 1 мл лекарственного препарата содержится активного вещества – стерильного фильтрата фаголизатов бактерий рода Staphylococcus до 1 мл.

Вспомогательные вещества: консервант -8-гидроксихинолина сульфат – 0,0001 г/мл (содержание расчетное);

или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат – 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).


Описание

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.

Фармакологическое действие

Активность бактериофага при наличии фагочувствительности бактериального штамма проявляется в виде проникновения, внутриклеточного размножения, разрушения бактериальной клетки и выхода фаговых частиц, готовых к заражению новых бактериальных клеток.

После перорального однократного приема бактериофага, фаговые частицы обнаруживаются через 1 час в образцах крови, через 1-1,5 часа на поверхности ожоговых ран и в бронхиальном содержимом, через 2 часа в ликворе и моче.


Фармакокинетика

Исследования по фармакокинетике, проведенные на лабораторных животных доказали, что бактериофаг, введенный любым способом, поступает в общий ток крови, но обычно в крови не задерживается, а адсорбируется различными тканями, оседая в первую очередь в лимфатических узлах, в печени и селезенке. Выведение из организма происходит через кишечник и почки. При наличии в организме соответствующего микроба длительность пребывания бактериофага в организме увеличивается, может иметь место даже повышение титра бактериофага.

Гематоэнцефалический барьер у здорового животного является барьером для проникновения фагов в центральную нервную систему. Нарушение центрального барьера даже в слабой степени влечет за собой поступление бактериофага из кровяного русла в ликвор.


Показания к применению

Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями рода Staphylo¬coccus у взрослых и детей.

заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);

хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);

урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);

энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;

генерализованные септические заболевания;

гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);

другие заболевания, вызванные стафилококками.

При тяжелых проявлениях стафилококковой инфекции препарат назначается в составе комплексной терапии.

С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение верификации возбудителя перед началом проведения лечения и определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость или чувствитель¬ность к любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозы

Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Перед употребле­нием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

Рекомендуемые дозировки препарата.

Возраст пациента 0-6 мес – 5 мл (внутрь; доза на 1 прием) – 5-10 мл (в клизме; доза на 1 прием).Возраст пациента 6-12 мес – 10 мл (внутрь; доза на 1 прием) – 10-20 мл (в клизме; доза на 1 прием).Возраст пациента от года до З лет – 15 мл (внутрь; доза на 1 прием) – 20-30 мл (в клизме; доза на 1 прием).

Возраст пациента от 3 до 8 лет – 15-20 мл (внутрь; доза на 1 прием) – 30-40мл (в клизме; доза на 1 прием).Возраст пациента от 8 лет и старше – 20-30 мл (внутрь; доза на 1 прием) – 40-50 мл (в клизме; доза на 1 прием).

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными пораже­ниями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь 2-3 раза в день натощак за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).

В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным на­трия хлорида раствором 0,9 %.

В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:

1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зави­симости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.

2. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.

3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бакте­риофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мо­чевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.

4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпи­те – по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладыва­ют на 2 часа.

5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вво­дят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, про­мывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).

6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат прини­мают внутрь 3 раза в день за 1 час до приема пищи. Возможно сочетание двукрат­ного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной до­зы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.

Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев).

При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возмож­но применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным мо­локом.

Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения.

С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат приме­няют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).

Побочное действие

Отсутствует.

Передозировка

Не отмечена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Особенности применения

Применения лекарственного средства с точки зрения дозирования у лиц с нарушенной функцией печени и почек. Особенностей нет.

Применение в гериатрической практике. Особенностей нет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не установлено.

Меры предосторожности

Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила: тщательно мыть руки;

обработать колпачок спиртсодержащим раствором; снять колпачок не открывая пробки;

не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;

не оставлять флакон открытым;

вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения в стеклянных флаконах по 20 мл. 4 флакона по 20 мл в пачке из картона с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранение при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Транспортирование при температуре от 2 до 8 °С, допускается транспорти¬рование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.

Срок годности

Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Источник: https://www.poisklekarstv.com/bakteriofag-stafilokokkoviy/analogi

Бактериофаг стафилококковый (Bacteriophagum Staphylococcum)

Поливалентный бактериофаг стафилококковый. Стафилококковый бактериофаг инструкция и аналоги

Бактериофаг стафилококковый
Инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N001973/01

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.

Состав

В 1 мл лекарственного препарата содержится активного вещества – стерильного фильтрата фаголизатов бактерий рода Staphylococcus до 1 мл.

Вспомогательные вещества:

Консервант-8-гидроксихинолина сульфат – 0,0001 г/мл (содержание расчетное);

или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат – 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).

Описание лекарственной формы

Препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Препарат вызывает специфический лизис бактерий Staphylococcus.

Показания

Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями рода Staphylococcus у взрослых и детей.

  •          заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
  •          хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
  •          урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
  •          энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
  •          генерализованные септические заболевания;
  •          гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);
  •          другие заболевания, вызванные стафилококками.

При тяжелых проявлениях стафилококковой инфекции препарат назначается в составе комплексной терапии.

С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость или чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами стафилококков (по рекомендации врача).

Способ применения и дозы

Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

Рекомендуемые дозировки препарата

Возраст

Доза на 1 прием (мл)

перорально

ректально

0-6 мес

5

5-10

6-12 мес

10

10-20

от 1 года до 3 лет

15

20-30

от 3 до 8 лет

15-20

30-40

от 8 лет и старше

20-30

40-50

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь 2-3 раза в день натощак за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).

В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным натрия хлорида раствором 0,9%.

В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:

1.       В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зави­симости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.

2.       При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.

3.       При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.

4.       При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите – по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.

5.       При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).

6.       При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 час до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.

Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл.

При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней.

При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения.

С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).

Взаимодействие

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Особые указания

Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

  •          тщательно мыть руки;
  •          обработать колпачок спиртсодержащим раствором; снять колпачок не открывая пробки;
  •          не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
  •          не оставлять флакон открытым;
  •          вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии, помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не установлено.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения во флаконах по 20 мл или 100 мл. 4 или 8 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона с инструкцией по применению.

Условия хранения

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_36955.htm

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.