Гентамицин уколы детям. Способ применения гентамицина и дозы

Содержание

Гентамицина сульфат 4% (2 мл)

Гентамицин уколы детям. Способ применения гентамицина и дозы

Раствор для инъекций 4 %, 2 мл

Состав

2 мл раствора содержат

активное вещество – гентамицина сульфат (в пересчете на

гентамицин) – 80,0 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Аминогликозидные антибактериальные препараты. Другие аминогликозиды. Гентамицин.

Код АТХ J01GB03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат вводится внутримышечно или внутривенно. Быстро и полностью всасывается при внутримышечном введении. После внутримышечного введения гентамицина сульфата пиковые плазменные концентрации достигаются в течение 30 – 60 минут, концентрации могут определяться в плазме от 6 до 12 часов. Cвязывание гентамицина с белками плазмы низкое от 0 до 10%.

Проникает в плазму, лимфу, ткани (печени, почек, легких), мокроту, плевральную, синовиальную и перитонеальную жидкости и через плацентарный барьер. Концентрация в корковом веществе почек иногда может в восемь раз превосходить обычные уровни в плазме.

В желчи определяются низкие концентрации, что подтверждает незначительное выведение гентамицина с желчью. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Концентрации гентамицина в спинномозговой жидкости низкие и зависят от дозы, наличия и выраженности воспаления мозговых оболочек.

Гентамицин может накапливаться в плазме и тканях пациентов при введении больших доз в течение длительного времени, особенно при нарушении функции почек или при пороках развития почек. Поскольку гентамицин распределяется во внеклеточной жидкости, пиковые плазменные концентрации у пациентов с большими объемами внеклеточной жидкости могут быть ниже, чем обычно.

Выведение гентамицина зависит от постнатального возраста и клиренса креатинина. С увеличением постнатального возраста и повышением зрелости почек гентамицин выводится более быстро. Метаболические изменения гентамицина минимальны, выведение происходит путем клубочковой фильтрации.

Через несколько дней терапии количество выводимого гентамицина приближено, но не равно количеству введенной дозы. Небольшая часть введенной дозы гентамицина может оставаться в тканях, в частности в почках. У некоторых пациентов аминогликозиды определялись в незначительном количестве в моче через несколько недель после окончания терапии.

Почечный клиренс гентамицина подобен клиренсу эндогенного креатинина.

Не метаболизируется. Около 90% гентамицина выводится в неизмененном виде почками посредством клубочковой фильтрации.

У взрослых период полувыведения при нормальной функции почек составляет 2-3 часа, у детей в возрасте от 1 нед до 6 мес – 3 – 3,5 ч, у новорожденных и недоношенных детей с массой тела более 2 кг – 5,5 ч, с массой тела менее 1,5 кг – 11,5 ч, до 2 кг – 8 ч.

При повышенной температуре и анемии период полувыведения может укорачиваться. Коррекция дозы обычно не требуется. У пациентов с тяжелыми ожогами период полувыведения может значительно уменьшаться, вызывая снижение плазменных концентраций по сравнению с ожидаемыми при дозировании в мг/кг массы тела.

С мочой выводится – 70–95 % гентамицина и небольшое количество – с желчью.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью наблюдается снижение концентрации гентамицина в моче и его проникновение в пораженную паренхиму почек. Это приводит к снижению выведения препарата и повышению риска нефротоксического действия аминогликозидов, что следует принимать во внимание при лечении пациентов с инфекциями мочевыводящих путей.

Фармакодинамика

Гентамицина сульфат – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, антибактериальное средство для местного и парентерального применения.

Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и тем самым угнетает синтез белка возбудителя.

Гентамицин оказывает бактерицидное действие в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе так называемых «устойчивых микробов», резистентных к другим антибиотикам.

Активен в отношении широкого ряда патогенных бактерий, в том числе Escherichia coli, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Staphylococcus spp. (включая штаммы, устойчивые к пенициллину и метициллину).

К гентамицину устойчивы Neisseria meningitides, Treponema pallidum, некоторые штаммы Streptococcus spp., анаэробные бактерии.

Не действует на грибы, вирусы, простейшие.

Показания к применению

– инфекции нижних дыхательных путей, бронхит, пневмония, плеврит,

эмпиемы плевры

– инфекции центральной нервной системы, включая менингит, в составе

комплексной терапии

– тяжелые осложненные инфекции мочевых путей, пиелонефрит, цистит,

уретрит, простатит

– бактериальная септицемия, сепсис

– острый холецистит, холангит, перитонит

– гнойные инфекции кожи и мягких тканей, ожоговая инфекция

– инфекции костей и суставов

Способ применения и дозы

Гентамицина сульфат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно). Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом массы тела пациента.

Взрослым: 3 мг/кг/сутки, при тяжелых инфекциях – 5 мг/кг/сутки (около 80 мг каждые 8 часов).

Средняя длительность лечения – 6-7 дней, максимально – 10 дней.

Рекомендуемые дозы являются одинаковыми как для внутримышечного, так и для внутривенного введения.

Раствор для инъекций гентамицина сульфата нельзя смешивать с другими препаратами, следует вводить раздельно в соответствии с путями введения и режимом дозирования.

Максимальная разовая доза: 160 мг (для пациентов с нормальной функцией почек).

Максимальная суточная доза для всех возрастных групп: 5 мг/кг/сутки.

Детям до 3-х лет препарат назначают только по жизненным показаниям при тяжелых инфекциях

Дозировка для детей различного возраста с учетом массы тела.

Суточные дозы составляют:

новорожденным и детям грудного возраста – 2 – 5 мг/кг,

детям в возрасте от 1 года до 5 лет – 1,5 – 3 мг/кг, 6 – 14 лет – 3 мг/кг. Максимальная суточная доза для детей всех возрастных групп составляет 5 мг/кг. Препарат вводят 2 – 3 раза в сутки.

При почечной недостаточноститребуется коррекция режима дозирования.При проведении гемодиализа рекомендуемые дозы после его сеанса для взрослых – 1-1,7 мг/кг (в зависимости от тяжести инфекции), для детей – 2 – 2,5 мг/кг.

При тяжелом течении инфекций рекомендовано назначение меньших разовых доз с большей кратностью; снижение величины разовой дозы должно быть кратно отношению рассчитанного по приведенной выше формуле интервала к величине нормального интервала между введениями (8 ч). Доза должна быть подобрана таким образом, чтобы Cmax не превышала 12 мкг/мл (снижение риска развития нефро-, ото- и нейротоксичности).

При отеках, асците, ожирении дозу определяют по “идеальной” или “сухой” массе тела.

По возможности следует проводить контроль за уровнем гентамицина в плазме.

Внутривенное введение Дозы такие же, как для внутримышечного введения.

Обычный объем растворителя (стерильный физиологический раствор или 5% раствор глюкозы) составляет 100-200 мл для взроcлых; для детей объем растворителя должен быть пропорционально уменьшен.

Концентрация Гентамицина в растворе не должна превышать 1 мг/мл (0.1%). Раствор вводится в виде медленной инфузии в течение 1-2 часов. В шприце гентамицина сульфат нельзя смешивать с каким-либо другим лекарственным препаратом.

Побочные действия

– головная боль, сонливость, нарушение нервно-мышечной проводимости,

мышечные боли, судороги, вестибулярные расстройства, снижение слуха (в некоторых случаях – необратимая глухота)

– тошнота, рвота, потеря аппетита, снижение массы тела, повышенное слюноотделение

– повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия

– анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения

– олигурия, протеинурия, микрогематурия,

– почечная недостаточность

– кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, иногда – отек Квинке

– гипокальцемия, гипокалемия, гипомагнемия (у детей)

В редких случаях

– тубулярный некроз

– анафилактический шок

– болезненность в месте внутримышечного введения

– флебиты и тромбофлебиты при внутривенном введении

– развитие суперинфекции

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим

антибиотикам группы аминогликозидов

– неврит слухового нерва

– заболевания вестибулярного аппарата

– тяжелые нарушения функции почек, уремия, азотемия

– беременность и период лактации

– миастения, паркинсонизм

– детский возраст до 3-х лет

Лекарственные взаимодействия

Следует принимать во внимание возможность развития нервно-мышечной блокады и паралича дыхания при любом пути введения аминогликозидов у пациентов, получающих анестетики или средства, вызывающие нервно-мышечную блокаду, такие как сукцинилхолин, тубокурарин, декаметоний, а также у пациентов, которым проводятся массивные трансфузии цитратной крови. При наступлении нервно-мышечной блокады вводят соли кальция.

Одновременное или последующее системное или местное применение других потенциально нейротоксических или нефротоксических препаратов, таких как цисплатин, цефалоридин, канамицин, амикацин, неомицин, полимиксин-В, колистин, паромомицин, стрептомицин, тобрамицин, ванкомицин и виомицин не рекомендуется.

При одновременном применении гидрокортизона и индометацина может усиливаться нефротоксическое действие гентамицина.

Не следует применять одновременно с фуросемидом и этакриновой кислотой в связи с тем, что возможно усиление ототоксического и нефротоксического действия. Кроме того, при внутривенном применении диуретиков возможно изменение концентрации антибиотика в плазме и тканях, что приводит к усилению токсических реакций, вызываемых аминогликозидами.

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек, получавших одновременно карбенициллин и гентамицин, наблюдалось снижение периода полувыведения гентамицина из плазмы.

Фармацевтически несовместим с бета-лактамными антибиотиками, гепаринами, амфотерицином.

Особые указания

При применении препарата по возможности проводят мониторинг плазменных концентраций гентамицина. Может потребоваться увеличение интервала между введениями. Ввиду того, что концентрации креатинина плазмы имеют близкую корреляцию с периодом полувыведения гентамицина, лабораторные тесты на креатинин могут служить руководством для установления интервала между введениями.

При применении препарата следует контролировать функции почек, слухового и вестибулярного аппаратов.

Гентамицин следует применять с осторожностью у больных с ботулизмом, дегидратацией, паркинсонизмом, гипокальцемией, а также у больных пожилого возраста.

Риск ототоксичности повышается при обезвоживании организма и у лиц пожилого возраста, в связи с чем они должны употреблять достаточное количество жидкости.

Больные, имеющие заболевания почек, потерю слуха, головокружения или шум в ушах, особенно чувствительны к гентамицину.

Не рекомендуется введение всей суточной дозы гентамицина сульфата при ожогах площадью более 20 %, эндокардите, сепсисе.

Препарат не рекомендуется для лечения негоспитальной пневмонии, как в амбулаторных, так и в стационарных условиях. На фоне лечения может развиться резистентность микроорганизмов.

В подобных случаях необходимо отменить препарат и назначить лечение на основе данных антибиотикограммы.

Содержащийся в ампулах натрия бисульфит может вызвать развитие у больных аллергических осложнений, особенно у больных с отягощенным аллергическим анамнезом.

Применение в педиатрии

Детям до 3-х лет исключительно по жизненным показаниям при тяжелых инфекциях.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, увеличение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, олигурия, протеинурия, микрогематурия, почечная недостаточность, головная боль (мигрень), сонливость, нарушение нервно-мышечной проводимости, вестибулярные расстройства, необратимая глухота, кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, иногда – отек Квинке.

Лечение: следует отменить препарат, для удаления гентамицина из циркулирующей крови эффективен гемодиализ, особенно в случаях, когда нарушена функция почек. Степень удаления гентамицина из организма при перитонеальном диализе существенно ниже, чем при гемодиализе.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл разливают в ампулы шприцевого наполнения нейтрального стекла с точкой или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или бумаги писчей.

По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона для потребительской тары или гофрированного.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 300С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Производитель

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстанпретензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты infomed@santo.kz

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B3%D0%B5%D0%BD%D1%82%D0%B0%D0%BC%D0%B8%D1%86%D0%B8%D0%BD%D0%B0-%D1%81%D1%83%D0%BB%D1%8C%D1%84%D0%B0%D1%82-2-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/685718611477650949?instruction_lang=RU

Гентамицина сульфат инъекции : инструкция по применению

Гентамицин уколы детям. Способ применения гентамицина и дозы
Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В больших концентрациях снижает барьерные функции клеточных мембран и вызывает гибель микроорганизмов.
Высокочувствительны к гентамицину (минимальная подавляющая концентрация (МПК) менее 4 мг/л) грамотрицательные микроорганизмы – Proteus spp. (в т.ч.

индолположительные и индолотрицательные штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.; грамположительные микроорганизмы – Staphylococcus spp. (в т.ч. пенициллинорезистентные); чувствительны при МПК 4-8 мг/л – Serratia spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp. (в т.ч.

Pseudomonas aeruginosa), Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Providencia spp. Резистентны (МПК более 8 мг/л) – Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae и штаммы группы D), Bacteroides spp., Clostridium spp., Providencia rettgeri.
В комбинации с пенициллинами (в т.ч.

с бензилпенициллином, ампициллином, карбенициллином, оксациллином), действующими на синтез клеточной стенки микроорганизмов, проявляет активность в отношении Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Enterococcus durans, Enterococcus avium, практически всех штаммов Streptococcus faecalis и их разновидностей (в т.ч.

Streptococcus faecalis liguifaciens, Streptococcus faecalis zymogenes), Streptococcus faecium, Streptococcus durans. Резистентность микроорганизмов к гентамицину развивается медленно, однако штаммы, устойчивые к неомицину и канамицину, могут проявлять устойчивость также  и к гентамицину (неполная перекрёстная устойчивость). Не действует на грибы, вирусы, простейшие.

После внутримышечного или внутривенного введения терапевтические концентрации в крови создаются примерно через 0,5-1,5 ч и сохраняются в течение 8-12 ч.

Лечение тяжелых системных инфекций, вызванных микроорганизмами, резистентными к более безопасным антибиотикам.

Гентамицин назначают для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему возбудителями, в том числе:
Сепсис, менингит, септический эндокардит, инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания (пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого), инфекции почек и мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит), абдоминальные инфекции (перитонит, пельвиоперитонит), инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит), инфекции кожи и мягких тканей, инфицированные ожоги и другие заболевания, вызванные преимущественно грамотрицательными микроорганизмами.

Гентамицин применяют внутримышечно и внутривенно. Доза, способ введения и интервалы между введениями зависят от тяжести заболевания и состояния пациента. Режим дозирования рассчитывается исходя из массы тела пациента.
Взрослые. Обычная суточная доза гентамицина для пациентов с умеренными и серьезными инфекциями составляет 3 мг/кг массы тела внутримышечно и внутривенно, разделенная на 2-3 введения. Максимальная суточная доза составляет 5 мг/кг, разделенная на 3-4 введения. Так как аминогликозиды, в том числе гентамицин, распределяются во внеклеточной жидкости и не накапливаются в жировой ткани, их дозы при ожирении следует уменьшать. Дозу рассчитывают на фактическую массу тела (ФМТ), если у пациента нет избыточной массы тела (то есть дополнительно не более 20% к идеальной массе тела (ИМТ)). В случае превышения идеальной массы тела на 20% и больше доза рассчитывается на такую массу тела (ДМТ) по формуле: ДМТ = ИМТ + 0,4 (ФМТ-ИМТ). Обычная продолжительность применения препарата для всех пациентов – 7-10 суток. При тяжелых и осложненных инфекциях курс терапии может быть продлен при необходимости. В таких случаях рекомендуется осуществлять контроль функции почек, слуха и вестибулярного аппарата, поскольку токсичность препарата проявляется после его применения более 10 суток. 

Дети. Детям до 3 лет гентамицин назначают исключительно по жизненным показаниям. Суточные дозы составляют: новорожденным и младенцам – 2-5 мг/кг, детям от 1 до 5 лет – 1,5-3 мг/кг, 6-14 лет – 3 мг/кг.

Максимальная суточная доза для детей всех возрастных групп составляет 5 мг/кг. Препарат вводят 2-3 раза в сутки.

У новорожденных, младенцев и детей младшего возраста рекомендуется ежедневно определять концентрацию гентамицина в сыворотке крови (через 1 ч после введения она должна составлять примерно 4 мкг/мл).

При нарушении функции почек необходимо изменить режим дозирования препарата, так, чтобы он гарантировал терапевтическую адекватность лечения. При каждой возможности следует контролировать концентрацию гентамицина в сыворотке крови. Через 30-60 минут после внутримышечного введения сывороточные концентрации должны составлять 5-10 мкг/мл. Начальная разовая доза для пациентов со стабильной хронической почечной недостаточностью составляет от 1 до 1,5 мг/кг, в дальнейшем дозу и интервал между введениями определяют в зависимости от клиренса креатинина. Взрослым пациентам с бактериальной инфекцией, которым необходим диализ, назначают 1-1,5 мг гентамицина на кг массы тела в конце каждой процедуры диализа. Для внутривенного введения дозу препарата разводят растворителем. Обычный объём растворителя (стерильный физиологический раствор или 5%-ный раствор глюкозы) для взрослых составляет 50-300 мл, для детей объём растворителя надо соответственно уменьшить. Продолжительность инфузии 1-2 часа. Концентрация гентамицина в растворе не должна превышать 1 мг/мл (0,1%). 

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, повышенное слюноотделение, потеря аппетита, потеря веса.
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: подергивание мышц, парестезии, ощущение онемения, эпилептические припадки, головная боль, сонливость, возможны блокада нервно- мышечной проводимости и угнетение дыхания, у детей – психоз.

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность – нарушение функции почек (олигурия, протеинурия, микрогематурия), в редких случаях – почечный тубулярный некроз.
Со стороны органов чувств: ототоксичность – шум в ушах, снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения, необратимая глухота.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия, отек гортани.
Лабораторные показатели: обратимая гранулоцитопения; у детей – гипокальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия.

Прочие: лихорадка, развитие суперинфекции, пурпура, боль в суставах, гипотензия, в месте внутримышечного введения гентамицина возможна болезненность, при внутривенном введении – развитие флебитов и перифлебитов.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим аминогликозидам в анамнезе), неврит слухового нерва, тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией, острая почечная недостаточность, миастения, сахарный диабет, средний отит, перенесенный ранее средний отит, период лактации, беременность (только по «жизненным» показаниям).

Нельзя назначать одновременно или последовательно с другими ото- и нефротоксическими лекарственными средствами, а также с «петлевыми» диуретиками.
С осторожностью.

Паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратация, период новорожденное™, недоношенность детей, пожцлой возраст.

Симптомы: тошнота, рвота, нефротоксические и ототоксические проявления, блокада нервно-мышечной проводимости (остановка дыхания).
Лечение: взрослым внутривенно вводят антихолинэстеразные препараты (прозерин), а также препараты кальция (кальция хлорид 10% 5-10 мл, кальция глюконат 10% 5-10 мл).

Перед введением прозерина предварительно внутривенно вводят атропин в дозе 0,5-0,7 мг, ожидают учащения пульса и через 1,5-2 мин вводят внутривенно 1,5 мг (3 мл 0,05% раствора) прозерина.

Если эффект этой дозы оказался недостаточным, вводят повторно такую же дозу прозерина (при появлении брадикардии делают дополнительную инъекцию атропина). Детям вводят препараты кальция. В тяжелых случаях угнетения дыхания необходима вспомогательная или искусственная вентиляция легких.

Может выводиться с помощью гемодиализа (более эффективен) и перитонеального диализа. При гемодиализе через каждые 4-6 ч концентрация уменьшается на 50%. При перитонеальном диализе за 48-72 ч выводится 25 % дозы.

Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости. Во время лечения аминогликозидами следует определять концентрацию лекарственного средства в сыворотке крови (для предупреждения назначения низких неэффективных доз или, наоборот, передозировки препаратом), а также проводить контроль клиренса креатинина, особенно у лиц пожилого возраста. Токсичность гентамицина так же, как и других аминогликозидов, зависит от концентрации в плазме. Если концентрация в плазме превышает 10 мкг/мл возможно поражение вестибулярного аппарата. Чтобы избежать явлений ото-, нефро- и нейротоксичности, необходимо контролировать концентрацию гентамицина в плазме. Пиковая концентрация в плазме крови не должна превышать 10 мкг/мл, а содержание гентамицина за 1 час до очередной инъекции не должна быть выше 2 мкг/мл. Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушенной функцией почек, а также при назначении в высоких дозах или в течение длительного времени, поэтому регулярно (1 или 2 раза в неделю, а у больных, получающих высокие дозы или находящихся на лечении более 10 дней, – ежедневно) следует контролировать функцию почек. При лечении гентамицином возможно развитие ототоксичности, которая проявляется симптомами слуховых и вестибулярных расстройств: головокружением, шумом в ушах, реже – потерей слуха. Риск ототоксичности возрастает с увеличением длительности лечения гентамицином. Во избежание развития нарушений слуха рекомендуется регулярно (1 или 2 раза в неделю) проводить аудиометрию для определения потери слуха на высоких частотах (при неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу лекарственного средства снижают или прекращают лечение). На фоне лечения может развиться резистентность микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лекарственное средство и назначить лечение на основе данных антибиотикограммы. В связи с небольшим клиническим опытом не рекомендуется вводить всю суточную дозу гентамицина при таких состояниях: ожоги площадью свыше 20%; цистофиброз; асцит; эндокардит; хроническая почечная недостаточность с применением гемодиализа; сепсис. Так как гентамицин обладает свойствами угнетать нервно-мышечную передачу, особую осторожность следует проявлять у пациентов с существующими нервно-мышечными заболеваниями, а также при сопутствующем применении миорелаксантов. У пациентов с заболеваниями почек, вестибулярными или слуховыми расстройствами, лиц пожилого возраста повышен риск развития токсических эффектов гентамицина. Следует избегать одновременного назначения гентамицина с другими потенциально ото- и нефротоксичными лекарственными средствами. Сообщалось о случаях развития антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита, связанных с применением гентамицина. Это следует учитывать пациентам, у которых во время или вскоре после лечения развивается диарея. В случае развития тяжелой диареи или диареи с примесью крови, применение гентамицина необходимо прекратить и назначить соответствующее лечение. Лекарственное средство содержит натрия метабисульфит, который может вызывать реакции гиперчувствительности.

Лекарственное средство содержит 2,13 мг натрия в ампуле. Это необходимо учитывать у людей, контролирующих потребление натрия (находящихся на диете с низким содержанием натрия).

Фармацевтически несовместим (нельзя смешивать в одном шприце, необходимо вводить в разные участки тела) с другими лекарственными средствами (в т.ч. с другими аминогликозидами, амфотерицином В, гепарином, ампициллином, бензилпенициллином, клоксациллином, карбенициллином, капреомицином).

При одновременном применении гентамицина с амфотерицином В, циклоспорином, клиндамицином, пиперациллином, метоксифлураном, фоскарнетом, радиоконтрастными средствами для внутривенного введения и цисплатином повышается риск нарушения функции почек, а также функции вестибулярного и слухового аппаратов.

Увеличивает миорелаксирующее действие курареподобных лекарственных средств. Снижает эффект антимиастенических лекарственных средств.

Метоксифлуран, полимиксины для парентерального введения и другие лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды в качестве лекарственных средств для ингаляционной анестезии, наркотические анальгетики, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами), увеличивают риск возникновения нефротоксического действия и остановки дыхания (в результате усиления нервно-мышечной блокады). «Петлевые» диуретики усиливают ото- и нефротоксичность (снижение канальцевой секреции гентамицина). Токсичность усиливается при совместном назначении с цисплатином и другими ото- и нефротоксичными лекарственными средствами. Антибиотики пенициллинового ряда (ампициллин, карбенициллин) усиливают противомикробное действие за счет расширения спектра активности. Однако гентамицин и эти лекарственные средства следует вводить с интервалом не менее 1 ч в разные участки тела (значительная взаимная инактивация). Цефалоспорины, особенно цефалотин, повышают риск нефротоксичности гентамицина. Следует избегать одновременного применения гентамицина с другими нейротоксичными или нефротоксичными антибиотиками, такими как стрептомицин, неомицин, канамицин, тобрамицин, цефалоридин, паромомицин, биомицин, полимиксин В, колистин, амикацин, ванкомицин. Гентамицин усиливает антикоагулянтные эффекты варфарина и фенилцна. Парентеральное введение индометацина увеличивает риск развития токсических действий аминогликозидов (увеличение периода полувыведения и снижение клиренса).

Источник: https://apteka.103.by/gentamitcin-sulfat-instruktsiya/

Когда назначаются уколы Гентамицин

Гентамицин уколы детям. Способ применения гентамицина и дозы

В борьбе с инфекционными заболеваниями помогают антибиотики широкого спектра. К ним относится Гентамицин (уколы). Препарат вводят в мышцу или в вену в зависимости от показаний.

Состав и форма выпуска

Активное вещество — сульфат гентамицина. В одной ампуле его содержится 80 г.

Дополнительные компоненты состава:

  • натрия метабисульфит;
  • динатрия эдетат;
  • вода.

Это бесцветная жидкость, которая не имеет запаха. Иногда заметен зеленоватый оттенок. Продукт сортируют по ампулам объемом 2 мл. Ампулы сортируются по коробкам (10 шт. в упаковке), к ним прикладывают инструкцию.

Фармакологическое действие

Продукт относится к аминогликозидным аминоциклитолам. Борется с грамотрицательными и грамположительными бактериями. Лечебное действие оказывает за счет блокировки синтеза бактерий и их уничтожения. В комбинации с пенициллином воздействует на стрептококки и энтерококки.

За короткое время лекарство проникает в кровь и распределяется по всем клеткам организма, проникает в центральную нервную систему. Максимальная концентрация в крови заметна через 30-90 минут. Эффект сохраняется на протяжении 8-12 часов. Препарат выводится почками, метаболизируется в печени.

Относится к антибактериальным препаратам второго поколения, т.е. его выписывают при условии, что менее токсичные антибиотики не помогают. Препарат эффективно борется с большинством инфекций, в т.ч. при запущенной форме. Устойчивость бактерий к антибиотикам развивается медленно. Препарат не убивает вирусы, грибковые микроорганизмы и простейшие бактерии.

Показания и противопоказания к применению

Прием лекарства показан при следующих диагнозах и состояниях:

  • сепсис, в т.ч. патология у новорожденных;
  • мочеполовые инфекции;
  • септический эндокардит;
  • заболевания ЦНС, например, менингит;
  • заболевания дыхательной системы;
  • заболевания абдоминальной области;
  • разрушительные процессы в тканях, суставах и костях, в т.ч. гнойное воспаление;
  • вторичные инфекционное поражения, например, заражение обожженного участка кожи;
  • другие инфекционные поражения на фоне ослабления иммунитета.

Диагнозы и состояния, при которых противопоказано лечение данным препаратом:

  • аллергия на составные компоненты;
  • непереносимость антибиотиков или этой группы лекарств;
  • болезни почек;
  • избыток азота в крови (на фоне заболеваний почек);
  • сахарный диабет;
  • отит, в т.ч. в анамнезе;
  • заболевания мышц, в т.ч. слабость;
  • невралгия, в особенности воспаление слухового нерва;
  • нарушения работы вестибулярного аппарата.

Инструкция по применению уколов Гентамицин

Препарат вводят внутривенно или внутримышечно.

При внутримышечном введении суточная дозировка — от 3 до 5 мг лекарства на 1 кг веса больного (примерно 2-3 ампулы в день в зависимости от параметров человека и тяжести его состояния). Колоть лекарство нужно 3 или 4 раза в сутки.

Общий срок приема — от недели до 10 дней. Это средний курс, для определения точной схемы лечения и способа введения рекомендуется проконсультироваться с врачом. Детям до двух лет назначаются меньшие дозировки, их определяет врач.

При внутривенном введении препарат разводят в физрастворе. Объем раствора для взрослых — от 50 до 300 мл. Для детей берется меньший объем. Концентрация вещества в готовом составе должна быть не больше 0,1 %. Раствор вводится медленно, оптимальная продолжительность введения капельницы — 1 или 2 часа.

Схема приема при внутривенном введении:

  • 2 ампулы дважды в сутки при умеренном течении болезни:
  • 3 ампулы один раз в день при тяжелом течении болезни;
  • общая продолжительность курса — от 7 до 10 дней.



Ни в коем случае нельзя назначать препарат самостоятельно или использовать его по совету знакомых. Перед началом лечения необходимо провести анализы, оценить общее состояние организма, чтобы предотвратить появление осложнений и нежелательных реакций.

Побочное действие и передозировка

При приеме медикамента возможно появление следующих нежелательных эффектов:

  • диспепсия (тошнота, рвота, слюноотделение, понос, колит);
  • снижение аппетита или полная его потеря;
  • цефалгия;
  • спутанность сознания;
  • похудение;
  • аллергия (зуд, сыпь);
  • анафилактический шок;
  • лихорадка;
  • головокружение;
  • боль в месте введения препарата;
  • оттек Квинке;
  • заболевания крови;
  • шум в ушах, проблемы со слухом вплоть до глухоты;
  • судороги и онемение мышц;
  • эпилептические припадки;
  • нарушения в работе мочеполовой системы;
  • слабость;
  • анемия;
  • изменение состава крови, увеличение тех или иных телец;
  • психоз (у детей).

При появлении каких-либо нежелательных эффектов рекомендуется обратиться к лечащему врачу. Специалист уменьшит дозу или отменит препарат, подберет его аналог.

Случаи передозировки наблюдаются редко. Проявляется как усиление побочных реакций:

  • проблемы с дыханием (вплоть до остановки дыхания);
  • тошнота,
  • рвота;
  • поражение почек;
  • дисфункция слуховых органов.

Для восстановления показано очищение крови. Взрослым пациентам вводят Атропин, через пару минут — сочетание Прозерина и препаратов кальция. Сначала вводят минимальную дозу Прозерина (3 мл). Если этого недостаточно для облегчения состояния пациента, то вводят повторно такое же количество вещества.

Детям при передозировке дают только препараты кальция. При проблемах с дыханием показана вентиляция легких.

Особые указания и меры предосторожности

Лечение пациентов с ожирением требует изменения дозировки. Если вес превышает оптимальную массу тела (с учетом роста) на 20 % и более, то дозировка подбирается по следующей формуле: к оптимальной массе тела прибавляют умноженную на 0,4 разность фактической и оптимальной массы.

Если прием лекарства длится больше 10 дней (иногда врач назначает продолжительное лечение), то необходимо регулярно проводить обследование пациента. Нужно следить за состоянием почек, слухового и вестибулярного аппарата. После 10 дней приема токсичность препарата существенно увеличивается.

При лечении пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется следить за уровнем лекарства в крови. Хорошие показатели: от 5 до 10 мл препарата спустя полчаса или час после введения. Кроме того, нужно 1-2 раза за 7 дней проводить анализы функциональности почек. Дозировка медикамента подбирается индивидуально. Начальная доза составляет 1-1,5 мг на 1 кг массы тела.

При лечении пожилых пациентов и людей с обезвоживанием, мышечной слабостью необходимо регулярно контролировать состояние человека, проводить анализы. У всех пациентов нужно один или два раза в неделю проверять слух (насколько слышны высокие частоты).

Показано снижение дозировки препарата при следующих диагнозах и состояниях:

  • размер ожога больше 20%;
  • цистофиброз;
  • асцит;
  • эндокардит;
  • заболевания нервов и мышц, проблемы с проводимостью;
  • прием миорелаксантов;
  • гемодиализ.

При лечении мочеполовых инфекций рекомендуется пить больше воды.

Применение у детей

Детям младше трехлетнего возраста препарат назначают только в особо тяжелых случаях. Усредненная схема приема для детей зависит от возраста:

  • дети до года, в т.ч. новорожденные — от 2 до 5 мг лекарства на кг веса;
  • дети от 12 месяцев до 5 лет — от 1,5 до 3 мг лекарства на кг веса;
  • дети от 6 до 14 лет — 3 мг на 1 кг массы тела.

При лечении детей до трех лет нужно регулярно контролировать концентрацию препарата. Оптимальный и корректный показатель — 4 мл через 60 минут после введения медикамента. Лечение детей проводится только короткими курсами (менее 7 дней).

Во время беременности и в период лактации

Компоненты состава проникают в молоко и клетки плода, поэтому медики не рекомендуют использовать средство во время беременности.

Иногда врачи назначают лекарство беременным женщинам при условии, что вероятная польза для матери превосходит риски для плода.

В таком случае необходимо пристально следить за состоянием женщины, терапия должна проходить строго под контролем врача. При лечении кормящей женщины необходимо перевести ребенка на искусственное кормление.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Медикамент влияет на работу мышц и нервов, замедляет проведение импульсов. Возможны судороги, припадки, возникает сонливость, слабость и заторможенное состояние. Поэтому во время лечения не рекомендуется управлять транспортом и заниматься опасными видами деятельности, в т.ч. требующими высокой скорости реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Медикамент хорошо сочетается с большинством других лекарств. Однако не рекомендуется сочетать средство с мочегонными препаратами и другими токсичными антибиотиками. Дополнительно противопоказано принимать Гентамицин сразу после приема другого антибиотика широкого спектра действия. Недопустимо соединять в одном шприце с другими медикаментами.

Перед началом лечения рекомендуется обратить внимание на средства, которые увеличивают риск развития побочных эффектов:

  • Амфотерицин В;
  • Циклоспорин;
  • Клиндамицин;
  • Пиперациллин;
  • Метоксифлуран;
  • Фоскарнет;
  • Цисплатин;
  • Стрептомицин;
  • Неомицин;
  • Канамицин;
  • Тобрамицин;
  • Цефалоридин;
  • Варфарина;
  • Фенилин;
  • Паромомицин;
  • Биомицин;
  • Полимиксин В;
  • Колистин;
  • Амикацин;
  • Ванкомицин;
  • Метоксифлуран,
  • Полимиксины.

Гентамицин увеличивает действие курареподобных препаратов и уменьшает действие антимиастенических медикаментов.

С алкоголем

Препарат несовместим со спиртосодеращими напитками. В противном случае заметно возрастает концентрация лекарства в крови, поэтому выше риск интоксикации. Вместе с этим увеличивается нагрузка на печень и повышается риск нарушений работы органа. Систематическое сочетание алкоголя и антибиотика способно спровоцировать развитие хронической почечной недостаточности.

Условия продажи и хранения

Приобрести медикамент можно строго по рецепту от врача. Цена зависит от региона и аптеки, в среднем препарат стоит 45 рублей.

Хранить медикамент нужно вдали от света, влаги и детей. Оптимальный температурный режим — 25 °C. Срок хранения — до 5 лет. Открытые ампулы нельзя хранить дольше 24 часов.

Аналоги

Прямых аналогов по главному веществу нет, но само лекарство выпускается в аналоговых формах: таблетки, мазь. Иногда врачи принимают решение заменить инъекции другой формой. Среди аналогов с другим составом, т.е. препаратов идентичных по действию, выделяют Ципромед, Офтоципро, Браксон, Канамицин, Бетадерм, Амицил, Цифран, Амикацин, Меркацин и прочие.



Источник: https://oVakcine.ru/inekciya/kogda-naznachayutsya-ukoly-gentamitsin

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.